细胞领域质量管理体系构建及认证认可辅导
服务内容
作为专业咨询顾问,接受细胞治疗产业内相关机构委托,依据现有国际或国内普适性或专业性标准,协助构建质量管理体系,并依据客户要求,针对性地进行有关认证认可辅导,协助提高客户的质量管理水平,符合相关认证认可要求。提高细胞行业整体质量意识和质量管理水平,促进我国细胞治疗行业发展。
01 质量管理体系构建咨询辅导
• 入场诊断:签订协议后,即派专家对客户现有质量体系进行诊断,提出整改意见,辅导构建质量管理体系
• 跟踪改善:可依据客户要求,定期协助其完成质量体系内部审查及改善指导
• 人员培训:协助客户开展质量管理体系推进的相关培训和宣讲,质量素养及文化建立系列培训等
02 细胞领域各类认证/认可技术辅导和跟踪服务
• 可提供细胞领域中有关的ISO9001 / ISO14001 / ISO45001 / ISO15189 / AABB / FACT / CAP等各类国内外认证认可的咨询辅导服务
• 内容分为:标准的解读培训/重点节点辅导咨询与指导/现场审核协助/不符合项的整改辅导等
03 专业技能培训
• 质量管理部门的组织机构搭建及职责分配
• 管理体系的构建、实施及持续改进
• 供应商管理
• 质量管理的手法和技巧
• 质量成本的分析方法和管理
• 风险管理、纠正与纠正措施
• 内审员培训
• 现场质量管理活动的开展技巧
• 其他
咨询方式 柯老师:18938907507