• 负责整体监控临床试验项目的进度及质量，确保项目在规定时间内完成

• 准备伦理委员会申请材料，并确保及时的年度审核，避免项目失效

• 负责与PI及各个研究中心或医院沟通，及时解决日常遇到的问题

• 负责项目相关的纸质文件的管理及归档

• 负责制定临床试验操作相关的SOP，按监查计划对中心进行监查，确保项目的完成质量

• 并对参与临床试验项目的相关人员进行SOP培训，确保参与项目的各个研究中心或医院依照统一的标准开展试验

• 负责组织并具体开展临床试验项目

• 解答与研究相关的问题

• 提供专业医学论文的写作

 • 负责临床试验数据的统计分析工作

 • 编制统计分析报告

 • 配合临床研究部和项目管理部进行试验方案的建立

 • 负责电子数据收集系统（EDC）的维护和升级

 • 保障数据的安全性，包括数据采集，输入，建立完善的数据格式

 • 做到可依据其他部门的要求锁定及输出数据

 • 保证数据的精确性和一致性，对不合理的数据与临床及相关人员沟通后，进行修订等

• 负责细胞产品，检测试剂等相关产品的注册申报工作，和药监局相关政府审评机构沟通协调、准备注册申报相关文件并且协调注册的相关流程等