细胞全生命周期管理平台,围绕细胞产业链的研发、生产及临床端,采用信息化、数字化、自动化技术,从细胞领域出发,提供生物医药产业全生命周期管理信息化解决方案,助力中国细胞公司数字化转型。
数据安全
应用审计、加密、电子签名等技术和管理措施,数据防篡改,防丢失和可迁移。
过程可视
科研、生产过程全程可视化,统一用户体验,便于监管和追溯。
全程可溯
科研、生产和应用过程及供应链全程可溯,覆盖人、机、料、法、环质量因素。
全程质控
质量控制节点贯穿整个平台上的所有系统,确保偏差有效管理。
系统合规
NMPA | FDA 21 CFR | HIPAA | GMP | GAMP | CDISC
远程核查
平台系统内置远程核查模式,支持交互式监管。
可追溯及可审计
细胞全生命周期管理,追溯更快捷,审计更便捷。
• 来源可查
• 去向可追
• 责任可究
• 质量可控
• 成本可控