近日,行业媒体Fierce Pharma公布了全球前20大药企排名,根据上榜企业公告显示,全球前20大药企均已布局细胞与基因治疗(CGT)管线。从中可以看出,细胞与基因治疗等新技术药物直接对造成患者疾病的根源进行治疗,进而实现一般临床手段难...
科研人员在细胞产业关键共性技术国家工程研究中心开展科研工作数以万亿计的细胞是生命的基本单位,它们组成了人体中各种各样的组织结构和器官系统,细胞核中的基因则支持着生命的基本构造和性能,人类的生老病死均与基因表达、细胞的活性等密切相关。解读细胞...
2023年3月23日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 意见中明确提出:(二)提高医疗卫生技术水平。加强临床医学、公共卫生和医药器械研发...
1月29日晚,CDE发布通知,药品审评中心对《eCTD实施指南V1.0》及《eCTD验证标准V1.0》进行了修订,并形成征求意见稿。为更好地落实《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》(2022年第110号)要求,统一eCTD申报资...
2022年12月29日上午,深圳市七届人大常委会第十四次会议在举行第二次全体会议后闭幕。会议表决通过《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》等多部重要法规。深圳市人大常委会主任骆文智主持会议。2023年1月6日,深圳市人大常委会官网公布了《深...